1、工艺验证ppq全称叫工艺性能确认。是用一个加强的方法来开发工艺,它也能用于设置最终参数范围以及被用于开发一个设计空间,例如整合先进的分析或生产控制技术。
2、ppq代表制药流程批准,是严格控制制药生产流程的重要标准。ppq项目是制药企业在向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)前必须完成的重要步骤。该项目旨在确保制药企业生产的药品符合FDA的要求及质量标准,防止药品生产过程中发生错误或系统性问题,使得患者能够获得安全、有效的药品。