石药集团宣布，其自主研发的铭复乐（注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂）在治疗急性缺血性卒中的III期临床研究中，达到了预设的主要研究终点。该药物已获批心梗适应症，并与恩必普协同加强了公司在中枢神经系统（CNS）领域的药物阵容。
1、恒瑞医药，作为千亿创新药行业的龙头企业，宣布其子公司上海恒瑞和山东盛迪的三款1类新药分别获得药物临床试验批准。具体而言，SHR-7367注射液，由恒瑞医药自主研发的人源化抗体，预期用于治疗晚期恶性肿瘤。
2、我国新药研发正加速向医药强国迈进，创新药物的持续涌现，特别是在肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等重大疾病领域，凸显了我国医药创新能力的显著提升。2023年，我国新药受理数量创近年历史新高，达41%的增长，生物制品与化学药数量几乎持平，显示了生物药的快速崛起。
3、创新医药龙头股主要包括恒瑞医药、百济神州、信达生物等。恒瑞医药作为中国创新药研发的龙头，其抗肿瘤药物在国内市场占有重要地位。公司不断加大对创新药的研发投入，拥有丰富的产品线和强大的研发实力，使得其在创新药领域具有显著优势。
4、年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了20款新药上市。其中，包括了三款1类新药，分别是伊鲁阿克片、脯氨酸加格列净片、富马酸泰吉利定注射液。这些新药亮点丰富，为一线ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了抗ALK/ROS1治疗的新选择，国产第二款抗SGLT2创新药物也成功上市。
5、医药界瞩目！正大丰海再创佳绩，7款仿制新品蓄力百亿市场 江苏正大丰海制药近期在医药领域取得重大突破，其自主研发的1类新药FHND1002颗粒在CDE官网公示中获得临床试验默示许可。这款创新神经保护剂凭借其独特的药物结构和靶点，区别于现有疗法，无疑为神经保护市场注入了新的活力。
6、今日，创新之声在医药领域回荡，沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“三生制药”）在其研发道路上迈出了重要一步。据中国药品审评中心（CDE）官网最新披露，一款备受瞩目的1类新药——SSS39注射剂（雷帕霉素纳米粒）/的临床试验申请已顺利获得受理，预示着这款小分子药物的临床研究正式启航。
1、轩竹生物，一家专注于未被满足临床需求的生物医药公司，近期宣布其首款商业化产品安奈拉唑钠肠溶片上市。这一创新药物，作为首个中国自主研发的质子泵抑制剂（PPI），填补了市场空白，标志着轩竹生物在消化、肿瘤、NASH等重大疾病领域的研发取得了突破性进展。
2、轩竹生物自主研发的安奈拉唑钠肠溶片，已获国家药品监督管理局批准上市，主要适应症为治疗十二指肠溃疡。作为中国自主研发的首个及唯一一个质子泵抑制剂，安奈拉唑钠肠溶片在多酶代谢与双通道排泄作用下，显著降低了药物间相互作用的风险，展现出临床差异化优势。
3、轩竹生物在研及即将上市产品中，XZP-6877作为国内首个DNA-PK抑制剂，旨在填补我国在该领域的市场空白。此产品已获准开展临床试验，展现出其在新药研发领域的创新实力。另一款产品KM501，则是全球首个完全敲除岩藻糖的双抗ADC药物，已进入I期单药爬坡阶段。
4、特别值得注意的是，获得奖励的项目是轩竹生物自主研发的抗肿瘤产品——吡罗西尼的三期临床研究。这款产品在同类药物中独树一帜，它是国内首个且唯一进行单药临床试验的1类新药。这一成就不仅展示了轩竹生物在生物医药领域的创新实力，也体现了其在抗肿瘤药物研发方面的卓越贡献。
5、【德琪医药首款新药在中国获批】德琪医药的首款新药，选择性核输出蛋白（SINE）抑制剂塞利尼索片（selinexor），在中国获批上市。该药物适用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤。
6、轩竹生物聚焦肿瘤、消化及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域，以未被满足的临床需求为导向，致力于持续开发并产业化、商业化具有核心自主知识产权的1类新药。其中，在乳腺癌赛道进行了“全科室”布局，是国内该赛道布局最全面的公司之一。
1、尽管有人质疑中药注射剂的安全性，但数据显示，中国通过自主研发的医疗体系，已实现显著的健康改善。如果没有西方的医药封锁，中国的医疗科技发展可能会更加迅速，研发出更安全高效的中药注射液。中药注射剂的原罪不应被简单归咎于未经FDA认证，而应以数据为准绳进行公正评价，不应盲目照搬西药研发体制。
2、以新的工艺技术生产中药注射液。以新剂型制备中药注射剂。以现代的分析技术和方法控制中药注射剂的质量。第三阶段，2000年以后，为单体化制备阶段。即尽量提纯为有效成分单体，然后再做注射剂。这已经是与化学药物同法了。中药注射剂在20世纪30年代就有研究，但发展缓慢。
3、在1941年，山西省武乡县129师前总卫生部卫生材料工厂成功研发了中国第一支中药注射液——柴胡注射液，由钱信忠部长亲自负责，韩刚主任负责研制，其广泛使用并未发现副作用。此产品在1943年被《新华日报》誉为医药界的一大创举，标志着中药注射剂时代的到来。
4、建国后从50年代中期又进行中药注射剂研制，到家60年代初期研制出“抗议601注射剂”、“茵栀黄注射液”、“2012（板蓝根）注射液等二十几个品种”，大多数应用于临床，有的已正式投产，至今仍在广泛使用。由于质量不断提高，疗效稳定，为中药注射剂的发展开辟了道路。
艾瑞利（阿得贝利单抗）获批上市，标志着中国自主研发的PD-L1抑制剂为广泛期小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。这款药物将与卡铂和依托泊苷联合使用，作为一线治疗方案。艾瑞利的上市，不仅填补了中国在小细胞肺癌治疗领域的一个重要空白，还为患者提供了更多的治疗选择。
这款单抗药物的获批，标志着它在治疗广泛期小细胞肺癌方面具有显著的临床价值。对于患者来说，这无疑是一个好消息，因为它提供了新的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。阿得贝利单抗与化疗联合使用，不仅能够提高治疗的响应率，还可能延长患者的无进展生存期和总生存期。
根据阿得贝利单抗公开的研究数据，临床前研究提示阿得贝利单抗刺激T细胞释放IFN-γ的EC50值更低，激活DC细胞和T细胞能力更强，具有良好的抗瘤活性。而且它历经几年才都获批上市，疗效还是有保障的。
根据中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新批件显示，江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）正式获批上市，用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。